europos vaistų agentūra

Ar Europos Sąjunga gali pradėti brangių vaistų tiekimą skurdžiausioms Europos šalims, rasti vaistų nuo nepagydomų ligų ir išspręsti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms problemą – ir visa tai padaryti vienu rašiklio brūkštelėjimu? Tai yra būsimos Europos Sąjungos bendrųjų farmacijos teisės aktų peržiūros – didžiausios vaistų taisyklių reformos per beveik du dešimtmečius – tikslas.

Europos vaistų agentūra (EVA) pirmadienį patvirtino „Pfizer“ ir „BioNTech“ vakciną, specialiai pritaikytą naujesniems ir labiau užkrečiamiems COVID-19 omikron atmainos BA.4 ir BA.5 potipiams. Tai pirma tokia vakcina, patvirtinta 27 nares vienijančiame bloke. „EVA Žmonėms skirtų vaistų komitetas rekomendavo leisti naudoti adaptuotą dvivalentę vakciną, skirtą ne tik originaliai SARS-CoV-2 padermei, bet ir omikron BA.4 ir BA.5 potipiams“, – sakoma Amsterdame įsikūrusios agentūros pranešime.

Europos vaistų agentūra (EVA) penktadienį pranešė, kad pradėjo vertinti „Moderna“ skiepų nuo COVID-19 versiją, kuri buvo adaptuota koronaviruso omikron variantui. Anksčiau šią savaitę EVA pranešė, kad pradėjo vertinti omikron atmainai adaptuotą „Pfizer-BioNTech“ vakciną nuo COVID-19. Adaptuotas „Moderna“ preparatas „taikysis į dvi SARS-CoV-2 padermes, šiuo atveju originaliąją padermę ir susirūpinimą keliančią omikron atmainą“, teigiama EVA pranešime.

Europos vaistų agentūra (EVA) paskelbė, kad sveiki suaugusieji, praėjus šešiems mėnesiams po antrosios dozės, gali gauti trečiąją, skatinamąją vakcinos „BioNTech/Pfizer“ dozę, rašo politico.eu. Europos vaistų agentūros vaistų komitetas teigė, kad rekomendacija buvo pagrįsta 18–55 metų amžiaus žmonių tyrimo duomenimis, rodančiais antikūnų padaugėjimą organizme po trečiosios dozės.

Europos vaistų agentūra (EVA) trečiadienį pareiškė, kad dvi patvirtintų vakcinų nuo koronaviruso dozės yra būtinos siekiant užtikrinti maksimalią apsaugą kovojant su itin užkrečiama delta atmaina, ir paragino šalis spartinti savo skiepijimo kampanijas. „Preliminarūs įrodymai rodo, kad abi kurios nors dvidozės vakcinos nuo COVID-19 dozės... yra reikalingos siekiant užtikrinti adekvačią apsaugą nuo delta varianto“, – sakoma EVA pranešime.

Europos vaistų agentūra (EVA) trečiadienį pažadėjo ateinančią savaitę pateikti rekomendaciją dėl bendrovės „Johnson & Johnson“ (J&J) vakcinos nuo pandeminio koronaviruso, JAV sveikatos tarnyboms patarus laikinai nenaudoti šio preparato dėl galimo retų kraujo krešulių susidarymo pavojaus. Išvakarėse amerikiečių farmacijos kompanija pati paskelbė atidedanti vakcinos platinimą Europoje.

Europos vaistų agentūros (EVA) Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėmė keletą svarbių rekomendacijų, padidinsiančių COVID-19 vakcinų gamybos pajėgumus ir tiekimą Europos Sąjungos (ES) šalims.

Europos vaistų agentūra (EVA) po kelių chaotiškų savaičių ketvirtadienį turi priimti sprendimą dėl „AstraZeneca“ ir Oksfordo universiteto vakcinos saugumo, kai kurioms šalims nuogąstaujant dėl kraujo krešulių rizikos ir sustabdžius šios vakcinos naudojimą. EVA mokslininkai turi „virtinę galimybių“, taip pat ir galimybę sustabdyti vakcinos patvirtinimą Europos Sąjungoje, nors bloko vakcinavimo kampanijai ir taip labai trūksta skiepų, anksčiau šią savaitę sakė agentūros vadovė.

Europos Vaistų agentūra (EVA) ketvirtadienį rinksis į posėdį, kuriame bus svarstoma išvada dėl „AstraZeneca“ vakcinos nuo koronaviruso saugumo, tačiau išvada dėl to ketvirtadienį gali būti ir nepriimta, sako Valstybinės Vaistų kontrolės tarnybos (VVKT) atstovė.

 Europos vaistų agentūra (EVA) antradienį pareiškė, kad nėra „jokių požymių“, jog bendrovės „AstraZeneca“ ir Oksfordo universiteto sukurta vakcina nuo koronavirusinės infekcijos kai kuriais atvejais lemia kraujo krešulių susidarymą paskiepytiems žmonėms, nors kelios Europos šalys dėl šių įtarimų laikinai sustabdė preparato naudojimą.

Europos vaistų agentūra (EVA) ketvirtadienį surengs neeilinį posėdį, siekiant nuspręsti dėl „tolesnių veiksmų“, kilus susirūpinimui dėl bendrovės „AstraZeneca“ vakcinos nuo koronaviruso, bet pridūrė, kad šio preparato nauda vis dar nusveria riziką.

Europos vaistų agentūrai, kuriai pavesta tikrinti naujus vaistus ir leisti arba neleisti jų vartoti visoje Europos Sąjungoje (ES), po „Brexit“ greičiausiai teks kraustytis iš savo būstinės Londone ir ši perspektyva agentūros vadovui kelia didelį susirūpinimą. Europos Sąjungos agentūros, tokios kaip EMA, turi būti įsikūrusios bloke, dėl to agentūros būstinės Londone darbuotojams kyla daug neaiškumų. EMA Londone turi apie 900 darbuotojų, atvykusių iš visų Europos kampelių.

Europos vaistų agentūrai (EVA) rekomendavus nutraukti prekybą vaistiniais preparatais, kurių veiklioji medžiaga yra sibutraminas, Lietuvos valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba (VMVT) perspėjo, kad šios širdžiai žalingos medžiagos turi ir nelegaliai platinamas kiniškas maisto papildas „Lida“. Lietuvos institucijos su nelegaliu kinišku produktu „Lida“ kovoja jau keleri metai.